培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)

9月12日，由湖南省藥品審核查驗(yàn)中心指導(dǎo)、湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)支持、湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團(tuán)有限公司承辦的“湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)班”在長(zhǎng)沙順利舉行。湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團(tuán)董事長(zhǎng)何麗紅出席本次培訓(xùn)，副總經(jīng)理彭海培主持培訓(xùn)，培訓(xùn)班吸引來(lái)自全省260余名醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、生產(chǎn)及質(zhì)量管理人員，以及法規(guī)、注冊(cè)、研發(fā)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人士參與。

聶平

扈麟

馮?？?/span>

何麗紅

彭海培

培訓(xùn)課程緊扣醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管要求與企業(yè)實(shí)際需求，邀請(qǐng)多位行業(yè)專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題授課。湖南省藥品審核查驗(yàn)中心聶平老師圍繞“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系構(gòu)建及案例分析”，深入剖析質(zhì)量管理體系的核心要素與常見(jiàn)問(wèn)題，結(jié)合典型案例指導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化管理流程；扈麟老師則以“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南解讀和相關(guān)案例分享”為題，系統(tǒng)解讀管理者代表的職責(zé)定位與履職要點(diǎn)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)。

此外，北京寶麗永昌醫(yī)藥科技有限公司（麗和康）馮海俊老師針對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》展開(kāi)比對(duì)解讀，并就“項(xiàng)目管理與體系運(yùn)行”分享實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，幫助企業(yè)應(yīng)對(duì)政策變化，提升合規(guī)運(yùn)營(yíng)能力。

課后答疑

頒發(fā)證書(shū)

此次培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋質(zhì)量管理體系建設(shè)、法規(guī)動(dòng)態(tài)、項(xiàng)目管理與風(fēng)險(xiǎn)防控等關(guān)鍵領(lǐng)域，通過(guò)理論講解與案例分析相結(jié)合的方式，為參訓(xùn)人員提供了系統(tǒng)性、實(shí)操性的指導(dǎo)。參會(huì)代表紛紛表示，課程貼合企業(yè)需求，專(zhuān)家講解深入淺出，對(duì)提升質(zhì)量管理水平、規(guī)范管理者代表履職具有重要指導(dǎo)意義。培訓(xùn)結(jié)束后，會(huì)務(wù)組為參訓(xùn)人員現(xiàn)場(chǎng)頒發(fā)了《醫(yī)療器械管理者代表培訓(xùn)證書(shū)》。

未來(lái)，我們將持續(xù)深化合作，定期開(kāi)展專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，助力企業(yè)精準(zhǔn)把握政策導(dǎo)向，全面提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。