2023年度南昌市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實主體責任暨政策法規(guī)培訓會在海憑南昌園圓滿召開
發(fā)布時間：2023-09-14 16:26:45
活動現(xiàn)場
9月13日，由南昌市市場監(jiān)督管理局主辦、青云譜區(qū)市場監(jiān)督管理局及南昌市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)辦的2023年度南昌市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)政策法規(guī)培訓會在海憑南昌園舉行。此次培訓旨在加強第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對國家有關政策法規(guī)的學習掌握，落實企業(yè)主體責任，幫助各位基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員進一步提升監(jiān)管水平和履職能力。南昌市市場監(jiān)督管理副局長曾性軍出席并講話；青云譜區(qū)政府副區(qū)長丁有淥致辭；南昌市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科科長徐群志，青云譜區(qū)市場監(jiān)督管理局局長梁大鋒，江西青云譜新經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)黨工委副書記鐘陽，南昌市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長萬蒙出席；市監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科科長徐群志主持活動；來自南昌市各區(qū)、縣第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負責人及質(zhì)量負責人120余人參加活動。
曾性軍
丁有淥
丁有祿指出，近年來青云譜區(qū)深入貫徹落實中央和省市經(jīng)濟工作會議精神,高度重視生物技術及生命健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，不斷搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇,推動生物技術及生命健康產(chǎn)業(yè)做大做優(yōu)做強，特別是高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，引進了海憑國際?南昌高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，出臺了部分支持措施。同時不斷優(yōu)化營商環(huán)境，積極協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈體系，促進青云譜區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
曾性軍強調(diào)，此次培訓會是一次學習提高的機會，更是一個相互交流的平臺，希望參訓的每位企業(yè)負責人認真看待這次培訓。通過培訓能夠牢固樹立醫(yī)療器械質(zhì)量第一的法律意識、責任意識、風險意識和安全意識，全面落實企業(yè)主體責任，努力提升醫(yī)療器械質(zhì)量管控能力，嚴格遵照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，強化醫(yī)療器械全生命周期管理，切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
宋宇
邱正剛
馮良清
活動中，江西省藥品認證評審中心宋宇就《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》進行了解讀；海憑集團注冊辦證總監(jiān)邱正剛就“不良事件與一類產(chǎn)品備案監(jiān)管”等內(nèi)容展開宣講；南昌航空大學教授馮良清以“卓越質(zhì)量 質(zhì)創(chuàng)未來”為主題進行醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)質(zhì)量方面的講解；海憑南昌園招商人員向參會嘉賓介紹了園區(qū)基本情況和發(fā)展目標。
出席活動的還有青云譜區(qū)市場監(jiān)督管理局徐文峰、袁欣；南昌市市場監(jiān)督管理局進賢醫(yī)療器械分局陳衛(wèi)華、付偉、羅利民；南昌經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局鄧京；南昌縣市場監(jiān)督管理局熊運師；東湖區(qū)市場監(jiān)督管理局朱信成；灣里市場監(jiān)督管理局陳安；高新區(qū)市場監(jiān)督管理局鄒婧婧、李健；青山湖區(qū)市場監(jiān)督管理局王蕾、胥玉環(huán)；臨空經(jīng)濟區(qū)市場監(jiān)督管理局魏娟、姜晨怡；南昌市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會名譽會長應淑華、常務副會長兼秘書長宋廣治；海南自貿(mào)港國際醫(yī)療器械聯(lián)合會秘書長黃長林；湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務副秘書長彭海培；江西海憑產(chǎn)業(yè)園開發(fā)有限公司執(zhí)行總經(jīng)理江泉等。
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